Noviembre de 2004

En abril de 2004, Acción Internacional para la Salud reunió a expertos internacionales para tratar el tema de la bioequivalencia en relación con los productos genéricos, con el objetivo de hacer un diagnóstico de la situación de la región y examinar las alternativas que tienen los países en desarrollo para asegurar que el uso de medicamentos genéricos cumpla su rol de acercar los medicamentos a la población que los necesita, garantizando la calidad.

Este documento sintetiza los resultados de la discusión, que tuvo como eje central el debate sobre la supuesta calidad diferencial entre los medicamentos genéricos y los medicamentos del innovador o inventor de principio activo y hace una revisión de los mecanismos para asegurar la calidad de genéricos, existentes en Perú, Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México y Ecuador.

Se destaca como conclusión que los genéricos, así como los medicamentos de marca innovadora deben ser examinados desde una perspectiva de a calidad y no simplemente desde el concepto de “intercambialidad” (demostrar que dos medicamentos pueden ser usados indistintamente, por ser equivalentes terapéuticos; es decir, que producirán el mismo efecto esperado).

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